eQMS | Sistema de Gestión de Calidad para Laboratorios

Administre y controle el ciclo de vida completo de la documentación, con gestión de versiones, acceso remoto y control de copias y obsoletos. Se integra opcionalmente con herramientas de edición colaborativa como SharePoint o Google Workspace.

Defina, asigne y realice el seguimiento de cursos y capacitaciones del personal vinculado al SGC. La integración con el DMS permite capacitar directamente sobre SOPs y documentación vigente, asegurando el cumplimiento de la normativa GMP.

Defina y planifique acciones correctivas, preventivas y de mejora originadas en desvíos, reclamos, auditorías u otros procesos. Cada acción queda trazada al hallazgo que le dio origen y no se cierra hasta verificar su efectividad.

Identifique, investigue y gestione desvíos de calidad de forma estructurada, con asignación de responsables y aprobadores definidos. El cierre se realiza asociando las CAPA's correspondientes, asegurando la trazabilidad completa del proceso.

Planifique, ejecute y documente auditorías internas y externas, definiendo alcance y responsables desde una única plataforma. Los hallazgos detectados se integran directamente con el módulo de CAPA's para su seguimiento hasta el cierre.

Gestione y documente el ciclo completo de un cambio, desde el alta de la solicitud hasta su implementación. El trabajo colaborativo entre roles definidos garantiza revisión, aprobación y trazabilidad en cada etapa del proceso.

Centralice el registro, la investigación y el análisis de reclamos de calidad. Cuando un reclamo deriva en un desvío, se integra automáticamente con el módulo de Desvíos, gestionando en conjunto el desvío y las CAPA's asociadas.

Identifique, evalúe y trate riesgos, verificando la efectividad de las acciones mediante su reevaluación. Facilita decisiones proactivas y el seguimiento de tareas por responsable, en línea con ISO 31000, AMFE e ICH Q9.

Gestione partners y proveedores estratégicos, desde su alta y evaluación para aprobación hasta el seguimiento periódico de su desempeño con criterios configurables. Genera planes de acción automáticamente cuando los resultados lo requieren, con reportería y notificaciones a los involucrados.

Calendarice cualquier actividad asociada al SGC, como planes anuales de auditoría, calibraciones o mantenimientos, detallando fechas y responsables. El sistema de alertas notifica automáticamente sobre actividades asignadas o pendientes.

Gestione el proceso completo de retiro de productos del mercado, desde la detección del evento hasta la ejecución y cierre del recall. Permite clasificar la severidad, definir el alcance (lotes, mercados, clientes afectados), coordinar las notificaciones a autoridades y partes involucradas, y hacer seguimiento de la efectividad de las acciones tomadas.